Testreifen (Urin)

Gebrauchsanweisung
Zur Eigenanwendung

VERWENDUNGSZWECK

Der LH Einstufen Ovulation Teststreifen (Urin) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von luteinisierendem Hormon (LH) in Urin zum Nachweis einer Ovulation.

VORSICHTSMASSNAHMEN

• Vor der Testdurchführung die Gebrauchsanweisung sorgfältig lesen.
• Nicht nach Ablauf des auf dem Beutel aufgedruckten Haltbarkeitsdatums verwenden.
• Bei 2-30º C oder 36-86º F trocken lagern. Nicht einfrieren.
• Nicht verwenden, wenn der Beutel aufgerissen oder beschädigt ist.
• Von Kindern fernhalten
• Nur für IN-VITRO Diagnostik. Nicht einnehmen.

MATERIALIEN

Mitgelieferte Materialien

• 5 Teststreifen
• 1 Gebrauchsanweisung

WANN MIT DER TESTDURCHFÜHRUNG BEGINNEN

Zuerst bei der betreffenden Person die Dauer des Menstruationszyklus bestimmen. Der Menstruationszyklus beginnt am 1. Tag der Menstruationblutung und dauert bis zum letzten Tag vor Beginn der nächsten Periode.

Danach die Anzahl der Tage vom Beginn der Periode bestimmen um mit der Testdurchführung zu beginnen. Die Dauer des Menstruationszyklus aus der ersten Zeile der unten aufgeführten Tabelle heraussuchen, dann die dazugehörige Zahl in der zweiten Zeile ablesen. Dies ist die Anzahl der Tage nach Beginn der betreffenden Periode bis zu dem Tag, an dem mit der Testdurchführung zu beginnen ist.

zu zählende Tage

Zuletzt den Tag bestimmen, an dem die Testdurchführung beginnt. Die Tage ab dem (einschließlich) ersten Tag der letzten Periode beginnend abzählen und dann weiterzählen wie im vorherigen Schritt beschrieben. Dies ist der Tag, an dem die Testdurchführung beginnen sollte. Als eine grundlegende Richtlinie wird empfohlen, einmal pro Tag über 5 Tage hinweg zu testen.

Hinweis: Bei Unsicherheit über die Dauer des betreffenden Menstruationszyklus einer Frau die kürzeste Dauer eines Menstruationszyklus (21 Tage) beim Ablesen der Tabelle verwenden. In diesem Fall kann es nötig sein, länger als 5 Tage hintereinander zu testen.

Beispiel: Die übliche Dauer des Menstruationszyklus einer Frau beträgt 28 Tage. Die Tabelle gibt vor, 9 Tage von der letzten Periode an weiterzuzählen. Die letzte Monatsblutung begann am Dritten. Ab dem 3. (einschließlich) neun Tage bis zum 11. weiterzählen. Urinsammlung und Testdurchführung sollten am 11. beginnen und bis zum 15. andauern. (Siehe das Kalenderbeispiel unten).

Kalenderbeispiel

TESTDURCHFÜHRUNG

Vor Testbeginn Teststreifen, Urinprobe und/oder Kontrollen Raumtemperatur (15‑30° C) erreichen lassen.

1. Den Tag für den Beginn der Testdurchführung bestimmen. (Siehe Absatz oben: „WANN MIT DER TESTDURCHFÜHRUNG BEGINNEN").
2. Den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur bringen. Teststreifen aus dem verschlossenen Beutel entnehmen und baldmöglichst verwenden.
3. Mit den Pfeilen in Richtung Urinprobe zeigend den Teststreifen senkrecht in die Urinprobe für mindestens 10-15 Sekunden eintauchen. Die Maximum-Linie auf dem Teststreifen beim Eintauchen des Teststreifen nicht überschreiten. Siehe Abbildung unten.
4. Den Teststreifen auf eine nicht saugfähige ebene Fläche legen, den Kurzzeitmesser starten und bis zum Erscheinen der roten Linie(n) warten. Das Ergebnis sollte nach 5 Minuten abgelesen werden. Ergebnis nicht nach mehr als 10 Minuten auswerten.

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE

(Bitte Abbildung  beachten)

POSITIV: Wenn zwei Linien sichtbar werden, und die Linie im Testlinienbereich (T) gleich oder dunkler ist als diejenige im Kontroll-Linien Bereich (C) . Dies zeigt eine wahrscheinliche Ovulation innerhalb 24-36 Stunden an.

NEGATIV: Wenn zwei Linien sichtbar werden, aber die Linie im Testlinienbereich (T) schwächer ist als die im Kontroll-Linien Bereich (C) ist, oder wenn keine Linie im Testlinien Bereich (T) erscheint. Dies zeigt an, dass kein LH-Anstieg nachgewiesen wurde.

UNGÜLTIG: Es erscheint keine Kontroll-Linie. Unzureichendes Probenvolumen oder inkorrekte Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Ausbleiben der Kontroll-Linie. Verfahrensablauf überprüfen und den Test mit einem neuen Teststreifen durchführen. Falls das Problem weiterbesteht, die Charge ab sofort nicht weiterverwenden und sich mit dem örtlichen Vertriebshändler in Verbindung setzen.

QUALITÄTSKONTROLLE

Der Test beinhaltet eine Verfahrenskontrolle. Eine im Kontrollbereich (C) erscheinende rote Linie wird als interne Verfahrenskontrolle betrachtet. Sie bestätigt ausreichendes Probenvolumen und korrekte Testdurchführung.

Ein positives Ergebnis zeigt an, dass die Urinprobe eine LH Konzentration hat, die den Beginn der Ovulation anzeigt. Die Ovulation sollte nach 24-36 Stunden beginnen.

Ein negatives Ergebnis zeigt an, dass kein LH-Anstieg nachgewiesen worden ist und die tägliche Testdurchführung fortgesetzt werden sollte.

Nicht jede Frau hat eine Ovulation in der Zyklusmitte, deshalb kann ein positives Ergebnis während der ausgewählten Tage ausbleiben. Wenn kein positives Ergebnis sichtbar ist, die Testdurchführung mit dem LH Einstufen Ovulation Teststreifen (Urin) für mehrere Tage fortführen. Wenn negative Ergebnisse weiterbestehen, während des nächsten Menstruationszyklus erneut testen.

TESTEIGENSCHAFTEN

Eine klinische Studie wurde durchgeführt, in der die Einstufen Ovulationstest zur einfachen Vorhersage des Eisprungs verglichen wurden mit einem anderen kommerziell erhältlichen LH Membran-Test. Die klinische Erprobung durch Anwender (Vergleich zum Membrantest) umfasste 1.000 Urinproben. Die Ergebnisse zeigten eine relative Sensitivität von >99,9% und eine relative Spezifität von >99,9%, mit einer relativen Gesamtgenauigkeit von über 99,9%.

BEEINFLUSSUNG DER TESTDURCHFÜHRUNG

Der LH Einstufen Ovulation Teststreifen (Urin) wurde mit allgemein bekannten Medikamenten und Hormonen einschließlich FSH (700 mIU/ml), TSH (500 µIU/ml), und hCG (1.000 mIU/ml) getestet. Bei den getesteten Konzentrationen beeinträchtigte keine dieser Substanzen die erwarteten Testergebnisse.

FRAGEN UND ANTWORTEN

F: Kann der LH Einstufen Ovulation Teststreifen (Urin) eingesetzt werden um eine Schwangerschaft zu verhindern?
A: Nein, dieser Test sollte nicht zur Geburtenkontrolle verwendet werden.

F: Beeinträchtigen Alkohol oder allgemein übliche Medikamente den Test?
A: Nein, aber ein Arzt sollte befragt werden, wenn irgendwelche Hormon Medikamente eingenommen werden. Die kürzliche Einnahme von Kontrazeptiva, Stillen oder eine Schwangerschaft können die Ergebnisse beeinträchtigen.

F: Wie lange bleibt die Linie sichtbar?
A: Die besten Ergebnisse werden nach 5 Minuten abgelesen. Ein positives Ergebnis (Anstieg) bleibt immer sichtbar. Die farbige(n) Linie(n) können dunkler werden und ein getönter Hintergrund kann nach einigen Stunden erscheinen. Einige negative Ergebnisse können später eine schwache zweite farbige Linie anzeigen, bedingt durch Verdunstung im Testlinien Bereich, die ein vollständiges Weiterwandern der Test-Chemikalien verhindert. Deshalb Ergebnis nicht nach mehr als 10 Minuten ablesen und die Teststreifen nach dem Ablesen entsorgen.

F: Sobald ein positives Ergebnis vorliegt, wann ist die beste Zeit für Geschlechtsverkehr?
A: Die Ovulation wird wahrscheinlich innerhalb der nächsten 24-36 Stunden sein. Dies ist die fruchtbarste Zeit. Geschlechtsverkehr wird innerhalb dieses Zeitraums empfohlen.

F: Ersetzt dieser Test die Methode der Basaltemperatur Messung (BST)?
A: Die Änderung in der Basaltemperatur zeigt hauptsächlich an, dass die Ovulation bereits stattgefunden hat. Der LH Einstufen Ovulation Teststreifen (Urin) zeigt an, dass die Ovulation bevorsteht.

F: Garantiert ein positives Ergebnis eine Schwangerschaft nach Geschlechtsverkehr innerhalb der fruchtbaren Tage?
A: Es gibt viele Faktoren, die die Fähigkeit schwanger zu werden beeinflussen können. Oftmals ist es nötig, die Teste über 3-4 Monate durchzuführen, bevor eine Schwangerschaft eintritt. Falls nach 3-4 Monaten keine Schwangerschaft vorliegt, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

F: Wie früh kann eine Schwangerschaft bestätigt werden?
A: Schwangerschaftsschnellteste können Ergebnisse bereits nach Ausbleiben der ersten Monatsblutung nachweisen.

F: Zu welcher Tageszeit sollte der Test durchgeführt werden? Sollte der erste Morgenurin verwendet werden?
A: Der erste Morgenurin wird nicht empfohlen, aber Urin jeder anderen Tageszeit ist geeignet. Für beste Ergebnisse möglichst Urin immer zur gleichen Tageszeit sammeln.

F: Wird vermehrte Flüssigkeitszufuhr das Ergebnis beeinflussen?
A: Vermehrte Flüsigkeitszufuhr vor der Testdurchführung wird das Hormon im Urin verdünnen. Begrenzte Flüssigkeitszufuhr ungefähr 2 Stunden vor der Urin Sammlung wird empfohlen.

1. Elkind-Hirsch, K; Goldzieher, JW; Gibbons, WE and Besch, PK. Obstetrics and Gynecology, 67(3): 450-453,1986.